آنا دوديك فوتوغرافي / Moment RF / Getty Images
تشير التقديرات إلى أن 2.5٪ من الأطفال الأمريكيين قد يعانون من الحساسية تجاه الفول السوداني ، وأن حوالي 20٪ فقط سيتغلبون عليها في نهاية المطاف.
(سي إن إن) – أظهرت “رقعة الفول السوداني” نتائج واعدة في مرحلة متأخرة من التجارب السريرية على الأطفال الصغار المصابين بحساسية الفول السوداني ، وفقًا لـ دراسة جديدة.
أجرى باحثون من شركة الأدوية البيولوجية الفرنسية DBV Technologies والمؤسسات في جميع أنحاء العالم تجربة عشوائية مزدوجة التعمية لرقعة Viaskin Peanut على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 إلى 3 سنوات والذين تم تشخيصهم بحساسية الفول السوداني ، حسبما أفادوا يوم الأربعاء في مجلة نيو إنجلاند جورنال. . من الطب.
شملت المحاكمة 362 طفلاً من ثماني دول. تم تخصيص 244 بشكل عشوائي لتلقي رقعة Viaskin – التي تحتوي على 250 ميكروغرام من بروتين الفول السوداني ، أي ما يعادل حوالي 1/1000 من الفول السوداني – وتلقى 118 رقعة وهمي. كانوا يرتدون البقع بين شفرات كتفهم يوميًا لمدة عام قبل أن يتم فحصهم بحثًا عن مشاكل الفول السوداني.
بعد 12 شهرًا ، وصل ثلثا الأطفال الذين استخدموا تصحيح Viaskin وثلث مجموعة الدواء الوهمي إلى نقطة النهاية الأولية للتجربة. يمكن للأطفال الذين يعانون من حساسية أقل حساسية أن يتحملوا بأمان بروتين الفول السوداني الذي يعادل تناول ثلاثة أو أربعة حبات من الفول السوداني ، ويمكن للأطفال الأكثر حساسية تحمل تناول ما يعادل حبة فول سوداني واحدة.
وأشار الباحثون أيضًا إلى “تحول نحو تفاعلات أقل حدة لتحدي الطعام” في مجموعة Viaskin ، كما قال DBV في بيان صحفي.
عانى جميع المشاركين في الدراسة تقريبًا من آثار جانبية ، وأكثرها شيوعًا هي تفاعلات موقع التطبيق مثل الاحمرار والحكة والتورم. تم الإبلاغ عن أحداث خطيرة في 21 طفلاً استخدموا تصحيح Viaskin وثلاثة في مجموعة الدواء الوهمي.
أثناء الدراسة ، تم الإبلاغ عن رد فعل تحسسي خطير يُعرف باسم الحساسية المفرطة في 7.8٪ من متلقي الفياسكين و 3.4٪ من الأطفال الذين تلقوا العلاج الوهمي. تم اعتبار أربعة فقط من ردود الفعل ذات الصلة بالعلاج. انسحب ثمانية مشاركين من المحاكمة بسبب الأحداث السلبية.
لاحظ الباحثون أن دراستهم لها العديد من القيود ، بما في ذلك أن الأطفال الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية الشديدة تم استبعادهم لأسباب تتعلق بالسلامة وأن هناك نقصًا في التنوع العرقي بين المشاركين.
تشير التقديرات إلى أن 2.5٪ من الأطفال الأمريكيين قد يعانون من الحساسية تجاه الفول السوداني ، وأن حوالي 20٪ فقط سيتغلبون عليها في نهاية المطاف. تمت الموافقة على علاج عن طريق الفم يسمى Palforzia للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 و 17 عامًا والذين يعانون من حساسية الفول السوداني ، ولكن لا توجد خيارات متاحة للأطفال الأصغر سنًا.
قال دانيال تاس الرئيس التنفيذي لشركة DBV في بيان صحفي: “ينتظر الآباء ومقدمو الرعاية بفارغ الصبر خيارات العلاج المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير لهذه الفئة العمرية”.
قال المؤلف الرئيسي للدراسة ، الدكتور ماثيو جرينهاوت من مستشفى كولورادو للأطفال ، في بيان صحفي أن النتائج “تقدم مهم”.
“أرى مرضى حساسية الفول السوداني يوميًا في ممارستي السريرية. أتحدث مع أولياء الأمور الذين يعانون من زيادة القلق وانخفاض نوعية الحياة بسبب الخوف من ردود الفعل التي تهدد الحياة ، “قال. “Le patch Viaskin Peanut a le potentiel de donner un nouvel espoir aux tout-petits et à leurs familles qui n’ont actuellement aucune option de traitement approuvée et doivent plutôt compter sur l’évitement, ce qui peut avoir de graves répercussions sur la qualité من الحياة.”
في افتتاحية نُشر إلى جانب الدراسة ، أشار الدكتور ألكيس توجياس من قسم الحساسية والمناعة وزرع الأعضاء في المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية إلى أنه “يمكن تقليل حساسية الفول السوداني بشكل كبير إذا تم إدخال الفول السوداني في النظام الغذائي من سن 4 إلى 6 اشهر”. وقال إن مقدمي الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم ينصحون الآن بمثل هذه المقدمة ، ولكن هناك أسئلة حول الجرعة والعمر والتكرار والمدة.
كتب توجياس ، الذي لم يشارك في البحث الجديد: “الأطفال الصغار لهم أهمية خاصة لأن أجهزتهم المناعية تتمتع بمرونة يمكن أن تسمح نظريًا بفاعلية أعلى وفوائد طويلة الأمد للعلاج المناعي للحساسية بعد التوقف عن العلاج”.
وقال إنه مقارنة بالعلاج عن طريق الفم ، قد يكون للبقع الجلدية تأثير وقائي أقل ولكن مظهر أمان أفضل.
ومع ذلك ، قال إن نتائج تجربة Viaskin “أخبار جيدة جدًا للأطفال الصغار وعائلاتهم كخطوة تالية نحو المستقبل مع المزيد من العلاجات لحساسية الطعام”.