لأول مرة لقاح للحماية من الفيروس المخلوي التنفسي يبدو (RSV) جاهزًا لمساعدة آلاف الأشخاص. تمت الموافقة على اللقاح في 3 مايو من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا ، وهي لحظة مهمة استغرق صنعها عقودًا.
إذا حصل على موافقة من المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها – والتي يمكن منحها بحلول يونيو – فإن سيكون اللقاح متاحًا في الصيدليات والعيادات في الولايات المتحدة بحلول الخريف.
في معظم الحالات ، لا تكون RSV أسوأ بكثير من نزلة البرد ، ولكن بالنسبة لكبار السن ، وخاصة أولئك الذين يعانون من ظروف صحية أساسية ، يمكن أن تكون مميتة. في الولايات المتحدة فقط ، حوالي 14000 شخص فوق سن 65 يموتون كل عام من RSVمع إدخال عشرات الآلاف إلى المستشفى.
الأطفال الصغار جدًا معرضون أيضًا للخطر إذا انتشر الفيروس. التهابات خطيرة حساب ل ما يقرب من 100 إلى 500 حالة وفاة بين الأطفال الرضع في الولايات المتحدة كل عام ، مع ارتفاع هذا الرقم كثيرًا في البلدان النامية.
إنه مصدر قلق صحي خطير ، وهذا هو السبب في أن العمل على لقاح RSV مستمر منذ عقود – حتى الآن ، دون نجاح. يقي اللقاح ، الملقب بـ Arexvy ، من شركة الأدوية GSK ، من أمراض الجهاز التنفسي السفلي (LRTD) التي تسببها RSV.
“يمثل اليوم علامة فارقة في جهودنا لتقليل العبء الكبير من RSV ،” قال توني وود ، كبير المسؤولين العلميين لشركة GSK في المملكة المتحدة. “هدفنا الآن هو التأكد من أن كبار السن المؤهلين في الولايات المتحدة يمكنهم الوصول إلى اللقاح في أسرع وقت ممكن وتعزيز المراجعة التنظيمية في البلدان الأخرى.”
تم تحفيز تطوير اللقاح من خلال إجراء مزيد من التحليل للبروتين الذي يستخدمه RSV للاندماج مع الخلايا وإصابتها ، و يمكن صنع الأجسام المضادة من هذا. كما تم استخدام تقنية مماثلة لتطوير لقاحات COVID-19 في السنوات الأخيرة.
جاءت الموافقة على اللقاح بعد تجربة ما يقرب من 25000 مشارك ، تلقى نصفهم عقار أريكسفي والنصف الآخر تلقوا أدوية وهمية.
في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا ، قللت Arexvy من خطر الإصابة بأمراض الجهاز التنفسي السفلي من RSV بنسبة 82.6٪ والإصابة بمرض حاد بنسبة 94.1٪.
كانت نتائج هذه الاختبارات نشر في صحيفة الطب الانكليزية الجديدة في وقت سابق من هذا العام.
“كبار السن ، وخاصة أولئك الذين يعانون من حالات صحية أساسية ، مثل أمراض القلب أو الرئة أو ضعف جهاز المناعة ، معرضون بشكل كبير لخطر الإصابة بمرض شديد من فيروس RSV ،” قال بيتر ماركس ، مدير مركز إدارة الغذاء والدواء لتقييم وأبحاث البيولوجيا.
“الموافقة اليوم على لقاح RSV الأول هو إنجاز هام للصحة العامة في الوقاية من مرض يحتمل أن يهدد الحياة.”
التقدير أن RSV يكلف الولايات المتحدة حوالي 1 مليار دولار من تكاليف المستشفى كل عام ، لذلك يجب أن يكون هذا اللقاح وجميع اللقاحات المستقبلية قادرة على إحداث تأثير كبير في ذلك. لقاحات RSV الأخرى ، بما في ذلك لقاح للنساء الحوامل ، قيد الإعداد.
يجري العمل بالفعل للحصول على إذن لإعطاء اللقاح للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 59 عامًا أيضًا ، وفقًا لتقارير GSK. ومن المتوقع أيضًا أن يتم منحه الضوء الأخضر في بلدان أخرى في المستقبل القريب ، لذلك يجب أن نرى قريبًا الفوائد من حيث حالات RSV.
قال بارني جراهام ، اختصاصي المناعة في كلية مورهاوس للطب في أتلانتا: “من المهم جدًا أن يكون لديك خيارات متاحة للوقاية من مرض RSV”. طبيعة.
